头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-02 13:46:42 458 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

奇幻瑰丽 梦境治愈:《深海》收获观众热忱好评

由田晓鹏导演、编剧的动画电影《深海》于2023年春节档上映以来,收获了票房和口碑的双丰收。影片以奇幻瑰丽的视觉风格和温暖治愈的故事内核,带领观众潜入深海世界,感受了一段奇妙的冒险旅程。近日,新浪观影团组织的电影《深海》观影活动圆满落幕,众多影迷齐聚一堂,分享了观影感受。

瑰丽视效打造梦幻海世界

《深海》的画面风格可谓美轮美奂,将观众带入了一个梦幻般的海底世界。影片采用了粒子水墨技术,将中国水墨画的韵味与现代三维动画技术完美融合,创造出如梦似幻的视觉效果。海底的景色千变万化,一会儿是波光粼粼的海面,一会儿是色彩斑斓的珊瑚礁,一会儿又是神秘幽深的深海巨渊,令观众目不暇接。

温暖故事传递治愈力量

影片的故事情节也非常动人。主人公参宿是一位孤独的少女,在一次意外中误入深海世界。在那里,她遇到了各种奇妙的生物,也经历了一段难忘的冒险。在深海世界中,参宿逐渐打开了心扉,学会了与他人沟通和相处,也找到了生命的意义。影片传达了温暖治愈的力量,鼓励观众勇敢面对生活中的困难,相信希望和爱。

影迷热赞:一场视听盛宴,一次心灵之旅

在观影活动中,众多影迷对《深海》表达了高度的赞赏。他们纷纷表示,影片的画面美不胜收,故事引人入胜,带给他们了一场难忘的视听盛宴和心灵之旅。

一位观众表示:“《深海》的画面太美了,我仿佛置身于真正的海底世界,感受到了海洋的神奇和瑰丽。”

另一位观众则表示:“影片的故事很打动人,我从参宿身上看到了自己的影子,也从中获得了力量和勇气。”

专业影评肯定:一部具有里程碑意义的动画作品

除了影迷的热烈追捧,《深海》也得到了专业人士的肯定。许多影评人认为,《深海》是一部具有里程碑意义的动画作品,它代表了中国动画电影的新高度。

影评人张文表示:“《深海》的出现,标志着中国动画电影已经具备了与国际顶尖水平相抗衡的能力。”

影评人李志则认为:“《深海》不仅是一部好看的动画电影,更是一部具有深刻哲理的作品,值得反复观看和思考。”

结语

《深海》的成功,不仅为中国动画电影增添了一抹亮色,也为观众带来了精神上的慰藉。相信在未来,中国动画电影将创作出更多优秀作品,为观众带来更多欢乐和感动。

The End

发布于:2024-07-02 13:46:42,除非注明,否则均为安排新闻网原创文章,转载请注明出处。